导读 福安药业公告,全资子公司庆余堂近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,注射用头孢唑肟钠1.0g规格通过仿制药质量和疗效...
福安药业公告,全资子公司庆余堂近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,注射用头孢唑肟钠1.0g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为感染类药物,主要用于多种感染治疗。庆余堂的0.5g和1.0g规格均通过一致性评价,目前已有3家企业通过或视同通过一致性评价。通过一致性评价将提升子公司产品市场竞争力,但受国家政策和市场环境变化影响,具体生产销售情况存在不确定性。
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