8月20日,心脉医疗针对其Castor主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题发布了澄清公告。近期,国家医疗保障局办公室向心脉医疗发出问询函,就Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格事宜进行询问,此事引起了市场广泛关注。心脉医疗强调,公司一直遵循医疗器械行业的法律法规,注重产品定价的合规性与保护患者利益,正积极准备对问询函的回复。
此前,心脉医疗已于2024年上半年与国家医保局及相关地方医保局进行沟通,基于行业同类产品的定价体系,对问询函中的问题给予了初步解答,并承诺对Castor产品实施降价措施,同时表达了未来在集中采购框架下进一步调低价格的意愿,以使更多患者受益于这一优质产品。Castor产品作为全球首个同时能修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架,拥有显著的技术成就,包括获得国家科学技术进步奖二等奖和被列入国家级“制造业单项冠军产品”名单。公司持续投入研发,目前Castor的下一代产品正在欧洲进行上市前的临床试验。
心脉医疗公告还透露了2024年上半年的业绩预期,营业收入预计达到7.77亿至8.08亿元,同比增长25%到30%;归属母公司净利润预计为3.91亿至4.19亿元,同比增长40%到50%。公司确认,目前经营状况正常,无重大未披露事项。
另一边,国家医保局在8月19日通过其官方微信平台公布了针对心脉医疗Castor支架价格问题的公开问询函,指出接获群众反映该产品价格虚高的情况。经初步调查发现,Castor支架从出厂价约5万元被代理商提升至医疗机构的超过12万元,即使心脉医疗提出价格调整方案,但高额价差问题依然存在。国家医保局依据相关法律法规,要求心脉医疗就支架的定价、成本构成、销售数据、利润情况及价格合理性等方面进行公开说明,并强调将视情况采取进一步的监管措施,包括价格风险处置和信用评级调整等。
心脉医疗表示,其产品销量与利润的增长得益于包括Castor支架在内的创新产品的强劲表现,这些产品在医院的普及和使用量的增加,有效推动了公司业绩的稳步增长。