药店GSP认证细则（药店gsp认证）

大家好，我是小跳，我来为大家解答以上问题。药店GSP认证细则，药店gsp认证很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、　　对于药店来说，进行 药店GSP认证 　　药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。

2、在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

3、在进行现场检查时，先要对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

4、 　　检查要点具体如下： 　　一、查档案 　　首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。

5、对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

6、 　　二、 查经营、药品陈列环境 　　认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。

7、 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。

8、他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。

9、当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。

10、在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。

11、空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。

12、 　　三、 查分存及进口药品　　新版GSP认证 是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。

13、认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。

14、如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。

15、遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。

16、然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。

17、由此可见GSP认证检查之细致。

18、 　　四、 查各类记录及表格 　　在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。

19、要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。

20、进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。

21、 　　总之，GSP认证是一个系统的、科学的体系检查，要求企业经营规范、制度齐全、设置合理、工作程序化程度高、协作能力强，否则企业将难以逾越GSP认证这道关。

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本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。

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