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达安基因:子公司取得甲胎蛋白测定试剂盒医疗器械注册证

澹台勇榕
导读 达安基因公告,近日,公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药监局颁发的甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)医疗器械...

达安基因公告,近日,公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药监局颁发的甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

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