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海创药业:HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准

2024-07-07 17:10:10 来源: 用户:钱燕桦 

海创药业公告,收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准。此前,HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局批准。经查询,截至本公告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。

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