导读 舒泰神公告，公司产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药品为国家1...
舒泰神公告，公司产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药品为国家1类治疗用生物制品，已完成I期和Ib/II期临床试验，并被纳入突破性治疗品种名单。此次认定有助于加快临床试验及上市注册进度，并可享受政策支持，包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费及7年市场独占权。
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