导读 据财联社,近日有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格,对此,恒瑞医药方面回应称:此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地,...
据财联社,近日有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格,对此,恒瑞医药方面回应称:此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地,公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告,目前公司出口美国的制剂未受到影响,而且该检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。
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