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国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产进口和销售 详情是怎样

宗家轮
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【国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产进口和销售】大家可以一起来了解一下这是什么情况!

记者从国家药监局获悉,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。为了帮助各方更好地理解并贯彻落实30号公告有关要求,日前,国家药监局器械注册司、器械监管司相关负责人对此公告进行了解读。

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