在慢性淋巴细胞白血病患者的临床试验中 联合治疗优于化疗
化疗是迄今为止对年轻和健康的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者最有效的治疗方法。这种疾病是西方世界最常见的白血病形式,给患者和社会造成巨大的健康负担。目前无法治愈。由科隆大学,阿姆斯特丹UMC和哥本哈根大学的研究人员领导的研究表明,无化疗药物联合疗法更有效,副作用更少。这项研究的结果今天发表在《新英格兰医学杂志》上。
阿姆斯特丹UMC近年来的研究极大地促进了对该疾病的生物学的更好理解。这项研究是CLL有史以来规模最大的研究,患者群体更年轻,更健康,建立在这些发现的基础上。CLL起源于B细胞,这是一种产生针对细菌和病毒的抗体的白细胞。因此,这种疾病最常见的并发症之一是感染,通常很严重。
以前人们认为这些CLLS很难。然而,事实并非如此,研究人员可以获得大量新的治疗选择。阿姆斯特丹UMC血液学教授兼HOVON CLL研究小组Arnon Kater解释说:“就像赛道上的F1赛车一样,我们看到血液中的CLL细胞非常脆弱。Bcl-2蛋白保护细胞免于在血液中死亡。这种保护使细胞有时间进站,就像一级方程式赛车一样。进站是淋巴结,癌细胞可以在那里充电然后分裂。
研究人员从以前的研究中了解到,药物维奈托克有效抑制Bcl-2蛋白。血液中的细胞仍然会死亡,但至关重要的是,不是在淋巴结进站期间。
“通过将维奈托克与可以在坑道内发挥作用的药物相结合,我们认为组合是可能的,这些组合会使人衰弱并且比化疗更有效,”Kater说。
迄今为止规模最大的研究
3期随机试验,也称为GAIA/CLL13试验,在九个欧洲国家和以色列的920家医院对总共159名CLL患者进行了研究。大约四分之一的患者来自荷兰。患者被分为四组,接受化疗和抗体(标准治疗),或药物维奈托克联合抗体(利妥昔单抗或奥妥珠单抗)。第四组接受维奈托克,奥妥珠单抗和特异性激酶抑制剂伊布替尼。
重要的是,在所有四组中,治疗都是暂时的,与早期继续使用维奈托克或伊布替尼的研究相反,维奈托克或伊布替尼延长了副作用的暴露,显着增加了成本,并不可避免地导致耐药性的发展。
所有维奈托克组的副作用较少,维奈托克与奥妥珠单抗联合治疗比化疗的标准治疗更有益。在侵袭性疾病(所谓的IGHV未突变变体,在50%的患者中消退)的患者中特别停止治疗。
平均而言,在更具侵袭性的疾病组中,3%接受化疗的患者在35年后,该疾病复发。对于那些接受实验性联合治疗的人来说,这一比例仅为18%。使联合疗法对该组的有效性提高一倍。
联合治疗的好处
到目前为止,化学免疫疗法一直是治疗无限期持续的患者最有效的治疗方法。通过药物联合治疗,现在可以在一年后停止治疗。
“这项研究表明,通过巧妙的临时和安全组合,你可以让患者长期免费接受治疗,产生耐药性的机会要低得多。而且我们还认为,甚至可以在一年后更早停止联合治疗。我们现在想对此进行调查,“Kater说。这不仅减少了副作用,还减少了医疗保健成本。
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