测试猴痘治疗方法的新临床试验

由美国国家卫生与护理研究所(NIHR)委托和资助的一项新研究调查了被诊断患有猴痘的人的潜在治疗方法，该研究招募了第一批患者。

猴痘是天花病毒家族的成员，历来在西非和中非以外很少见。然而，今年23月，英国发现了疫情，随后在非洲以外的其他多个国家出现了病例。今年<>月<>日，世界卫生组织宣布猴痘为国际关注的突发公共卫生事件。

猴痘的典型症状包括带有疼痛水泡的皮疹，这可能很普遍或仅影响身体的一部分。其他症状可能包括发烧、肌肉酸痛和淋巴腺肿胀。猴痘通常无需治疗即可好转，但这可能需要数周时间，极少数情况下可能会出现严重的并发症。

虽然为天花开发的疫苗可能会降低感染猴痘的风险，但目前还没有经过验证的治疗方法来加速患猴痘的人的康复。替科维马特在非住院猴痘患者中的安慰剂对照随机试验(PLATINUM)研究将测试替可维利玛特的有效性和安全性，替可维利玛特是一种最初为天花开发的抗病毒疗法。

Tecovirimat(也称为TPOXXÒ)可防止病毒离开受感染的细胞，阻止其在体内传播。今年早些时候，它获得了药品和保健产品监管局(MHRA)的猴痘许可，基于初步动物研究的有希望的结果和健康人类志愿者的安全性证据。它目前用于治疗入院的猴痘严重并发症患者。然而，迄今为止还没有临床试验来证实该药物是否可以帮助猴痘患者从疾病中恢复过来。

牛津大学是白金学科的领导者。该研究还涉及来自英国卫生安全局，切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托基金以及利物浦大学的专家，他们在支持试验所需的实验室分析和样本后勤方面处于领先地位。

利物浦大学教授Calum Semple大英帝国勋章获得者说：“猴痘是一种非常令人不快和痛苦的疾病，经常给人们留下皮肤疤痕，并可能导致易感人群死亡。我们很幸运在利物浦拥有像Neil Blake教授这样的专家，他在处理痘病毒方面经验丰富，Bill Greenhalf教授和我在收集和处理严重传染病爆发期间收集的数据和样本方面拥有丰富的经验。

与Martin Landray爵士一起担任PLATINUM试验的联合负责人Peter Horby爵士教授说：“猴痘是一种令人痛苦的，有时甚至是危险的感染。为了全世界当前和未来被诊断患有猴痘的患者的利益，我们需要明确的证据证明替科维利马是安全有效的。尽管关于替科维马特的早期数据很有希望，但只有随机临床试验才能提供我们有信心治疗患者所需的证据水平。PLATINUM将提供这些证据。

NIHR首席执行官兼卫生和社会护理部首席科学顾问Lucy Chappell教授说：“这项研究是研究院外猴痘治疗的非常重要的下一步。我们必须投资于开发、改进和评估这种疾病的治疗方法。我们委托进行这项研究，以显示健康研究界集体处理这个问题的意识和严肃性。“该试验将由包括彼得·霍比爵士杰出的恢复团队在内的团队进行，该团队的世界领先工作在整个 大流行期间对改善患者预后非常有影响力。这项研究的严谨性和稳健性将确保研究结果得到广泛认可，并帮助我们在评估猴痘治疗方面取得进展。

PLATINUM参与者将被随机分配接受14天的疗程，每天两次，每次600毫克替科维马特或匹配的安慰剂治疗。这将是一项基于社区的试验，参与者在自己的家中接受治疗或安慰剂。

猴痘感染的临床评估和实验室确认将被确定为合格的参与者，作为常规NHS临床护理的一部分。该研究旨在从英国各地招募至少500名参与者。为了确定tecovirimat是否有助于患者更快地恢复，该研究将评估皮肤和粘膜病变愈合的速度。它还将评估喉咙和病变拭子检测出猴痘病毒阴性所需的时间，以及因疾病并发症而需要住院的患者比例。

公共卫生部长Maggie Throup说：“这项政府资助的研究是寻找有助于加快猴痘患者康复的治疗方法的重要一步。由世界领先的 恢复试验(为患者开发了突破性的治疗方法)背后的相同专家领导，这项新的猴痘治疗试验将测试抗病毒替科维林在对抗疾病方面的有效性。“疫苗仍然是我们抵御猴痘传播的最佳防御措施 - 我们敦促所有有资格的人在联系时挺身而出，并向NHS 111报告任何症状。

来自伦敦肖尔迪奇的Positive UK(一家支持艾滋病毒感染者的慈善机构)的培训和志愿者协调员哈伦·图鲁内(Harun Tulunay)于2022年<>月被诊断出患有猴痘，他说：“当你真的生病和痛苦时，你准备尝试任何事情，但你确实想知道它是否会起作用。我在皇家自由伦敦，当我的医生给我提供tecovirimat时，我非常患有猴痘。他们告诉我，没有关于它有多有效的数据，但在几天甚至几周后，我的健康状况没有改善，我仍然想服用它。第一次，我的健康状况有所改善，我开始感觉好多了。“我不希望其他人像我一样病得很重，这项研究将帮助不在医院的患者了解tecovirimat的工作原理，他们可以期待什么以及康复过程的时间框架。了解有效的治疗方法是否也有助于减少对猴痘的焦虑。

NIHR新兴和人畜共患感染健康保护研究部门主任兼大流行研究所所长Tom Solomon CBE教授说：“这是个好消息，这项用于猴痘的替科维利马试验将于本周开始。我们必须对这种药物进行试验，以回答它是否安全有效以及效果如何的关键问题。这就是PLATINUM研究的目的。这是英国应对猴痘的重要组成部分。

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！