新型mRNA癌症疫苗通过重要的人体试验

据报道，由Moderna和默克联合开发的实验性mRNA抗癌疫苗在II期试验中取得了成功。据这些公司称，与仅接受免疫疗法的人相比，接受疫苗联合免疫疗法的黑色素瘤幸存者癌症复发或死亡的可能性低44%。研究结果表明，mRNA疫苗可能是对抗癌症的有效工具，并将为更大规模的III期治疗试验铺平道路。

默克和莫德纳周二上午宣布了IIb期试验的结果。它涉及157名晚期黑色素瘤患者，他们的肿瘤被手术完全切除。这些患者被随机分成两组，接受治疗约一年。一组定期输注默克公司的Keytruda，这是一种实验室制造的抗体，可帮助免疫细胞更好地识别和某些癌症。另一组服用Keytruda和总共九剂候选疫苗，称为mRNA-4157 / V940。

据报道，疫苗和免疫疗法的组合清除了研究人员设定的主要目标，这些患者平均比仅接受Keytruda(一种称为无复发生存率的指标)的患者经历更长的时间，而不是癌症复发。该疫苗与Keytruda联合使用似乎也将癌症复发和死亡的综合风险降低了44%。

“今天的结果对于癌症治疗领域非常令人鼓舞。mRNA 对 具有变革性作用，现在，我们有史以来第一次证明了 mRNA 对黑色素瘤随机临床试验结果产生影响的潜力，“Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在一份声明中说。

该公司补充说，Keytruda在这项试验中的安全性与之前的研究一致，尽管接受联合治疗的患者确实经历了更高的严重不良事件风险(14.4%，而Keytruda患者只有10%)。这些风险往往被免疫疗法可以为癌症患者提供的益处所抵消，否则这些癌症可能无法治愈。

有一些可用的疫苗可以预防某些癌症的主要促成因素，例如针对人瘤病毒(HPV)的疫苗，这是宫颈癌的主要原因。但Moderna和默克的候选药物是个性化癌症疫苗的一个例子。这些疫苗旨在防止一个人现有的和难以根除的癌症在治疗后复发。它们旨在训练免疫系统识别癌症的新抗原 - 肿瘤细胞独特产生的蛋白质。在这种情况下，mRNA平台用于向身体细胞传递指令，以便它们可以产生这些新抗原，专门针对人自身的癌症进行调整。希望免疫系统将来能够靶向并记住这些新抗原。许多研究人员认为，将这些疫苗与免疫治疗药物相结合应该会进一步放大其效果。

多年来，科学家们一直对个性化癌症疫苗非常感兴趣，这项研究甚至在mRNA疫苗技术被用作covid-19疫苗的基础之前，就已经在mRNA疫苗技术的发展中发挥了关键作用。但直到最近几年，它们才看起来很有前途，在不久的将来可以接触到公众。现在有数十项临床试验正在进行中，以测试各种候选疫苗，Moderna和默克的可能是最接近成果的。但在此之前，他们的疫苗必须在几项III期试验中取得成功，这是获得监管部门批准所必需的。

根据Moderna的说法，这些公司计划在不久的将来在即将举行的肿瘤学会议上向监管机构展示该试验的完整数据。黑色素瘤患者疫苗的III期试验将于明年开始。这些公司希望这种方法也可以用于其他困难的癌症。

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