人工胰腺成功试验用于2型糖尿病患者

据估计，全世界约有415.2亿人患有760型糖尿病，每年的全球卫生支出约为4亿美元。根据英国糖尿病协会的数据，仅在英国，就有超过9万人患有糖尿病，其中90%患有2型糖尿病，据估计，NHS每年将花费10亿英镑。

2型糖尿病导致葡萄糖水平 - 血糖 - 变得过高。通常，血糖水平通过胰岛素的释放来控制，但在2型糖尿病中，胰岛素的产生被破坏。随着时间的推移，这可能会导致严重的问题，包括眼睛、肾脏和神经损伤以及心脏病。

这种疾病通常通过改变生活方式(例如改善饮食和更多运动)和药物来控制，以保持低血糖水平。

新型人工胰腺

剑桥大学Wellcome-MRC代谢科学研究所的研究人员开发了一种人工胰腺，以帮助维持健康的葡萄糖水平。该设备将现成的葡萄糖监测仪和胰岛素泵与该团队开发的应用程序CamAPS HX相结合。此应用程序由一种算法运行，该算法预测需要多少胰岛素才能将葡萄糖水平维持在目标范围内。

研究人员此前已经表明，由类似算法运行的人工胰腺对1型糖尿病患者有效，从成人到非常年幼的儿童。他们还成功地在需要肾透析的2型糖尿病患者中试用了该设备。

今天，在Nature Medicine上，该团队报告了该设备在更广泛的2型糖尿病患者(不需要肾透析)人群中的首次试验。

与用于1型糖尿病的人工胰腺不同，这个新版本是一个完全闭环的系统 - 而1型糖尿病患者需要告诉他们的人工胰腺他们即将进食以允许调整胰岛素，例如，有了这个版本，他们可以让设备完全自动运行。

研究人员从Addenbrooke医院的Wolfson糖尿病和内分泌诊所招募了26名患者，该诊所是剑桥大学医院NHS基金会信托基金的一部分，以及当地的GP手术组。

患者被随机分配到两组中的一组——第一组将试验人工胰腺八周，然后切换到每日多次注射胰岛素的标准疗法;第二组将首先接受这种对照疗法，然后在八周后切换到人工胰腺。

该团队使用了几种措施来评估人工胰腺的有效性。首先是患者在3.9至10.0mmol/L的目标范围内花费的时间比例。平均而言，使用人工胰腺的患者在目标范围内花费了三分之二(66%)的时间 - 是对照组(32%)的两倍。

第二个指标是葡萄糖水平高于10.0mmol/L的时间比例。随着时间的推移，高血糖水平会增加潜在严重并发症的风险。接受对照治疗的患者花费三分之二(67%)的时间在高血糖水平上 - 使用人工胰腺时，这一比例减半至33%。

平均葡萄糖水平下降 - 从接受对照治疗时的12.6mmol/L下降到使用人工胰腺时的9.2mmol/L。

该应用程序还降低了称为糖化血红蛋白或HbA1c的分子的水平。当血红蛋白(红细胞内一种将氧气输送到全身的蛋白质)与血液中的葡萄糖结合，成为“糖化”时，就会产生糖化血红蛋白。

通过测量HbA1c，临床医生能够全面了解一个人在数周或数月内的平均血糖水平。对于糖尿病患者，HbA1c越高，发生糖尿病相关并发症的风险就越大。对照治疗后，平均HbA1c水平为8.7%，而使用人工胰腺后为7.3%。

在研究期间，没有患者经历过危险的低血糖水平(低血糖症)。一名患者在使用人工胰腺时因泵套管部位脓肿而入院。

来自剑桥大学Wellcome-MRC代谢科学研究所的Charlotte Boughton博士共同领导了这项研究，他说：“许多2型糖尿病患者努力使用目前可用的治疗方法(如胰岛素注射)来控制血糖水平。人工胰腺可以提供一种安全有效的方法来帮助他们，并且该技术易于使用，可以在家中安全实施。

同样来自Wellcome-MRC代谢科学研究所的Aideen Daly博士说：“广泛使用胰岛素治疗的障碍之一是担心严重'hypos'的风险 - 危险的低血糖水平。但我们发现，在我们的试验中，没有患者经历过这些，患者花的时间很少，血糖水平低于目标水平。

参与者的反馈表明，参与者乐于系统自动控制他们的血糖水平，十分之九(89%)的人表示总体上花在管理糖尿病上的时间更少。

用户强调，消除注射或指刺测试的需要，以及增加管理血糖的信心是关键的好处。缺点包括对低血糖风险的焦虑增加，研究人员说这可能反映了对葡萄糖水平的认识和监测的提高，以及佩戴设备的实际烦恼。

该团队现在计划进行一项更大规模的多中心研究，以建立他们的发现，并已将该设备提交监管部门批准，使其商业化用于2型糖尿病门诊患者。

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