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3期试验发现口服恩格列净可为2型糖尿病患儿提供安全的血糖控制

姬娇承
导读 2型糖尿病是一种慢性疾病,其中身体不能产生足够的调节血糖的激素胰岛素,而肌肉,脂肪和消化系统中的细胞同时变得不那么敏感,从血液中吸

2型糖尿病是一种慢性疾病,其中身体不能产生足够的调节血糖的激素胰岛素,而肌肉,脂肪和消化系统中的细胞同时变得不那么敏感,从血液中吸收更少的糖。这种情况会导致高血糖水平,随着时间的推移会对心脏、神经、眼睛和肾脏造成损害,并延迟伤口愈合并降低认知功能。通过药物控制血糖(血糖水平)对于避免这些许多并发症至关重要。

由Joslin糖尿病中心的儿科内分泌学家领导的研究人员最近完成了一项3期临床试验,该试验评估了两种不同类别的口服药物治疗2-10岁年轻人17型糖尿病的有效性和安全性。该试验是迄今为止对患有2型糖尿病的儿童和青少年进行的最大研究之一,该试验表明,两种抗糖尿病疗法中的一种 - 这两种疗法已被证明在成人中是安全有效的 - 在年轻人的血糖控制方面提供了临床意义和统计学上显着的改善,而另一种则没有。

这项发现发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上,代表了2型糖尿病年轻人的新治疗选择,也强调了年轻人和2型糖尿病成人之间疾病进展的差异。

“2型糖尿病曾经被称为'成人发病糖尿病',但它在儿童中越来越普遍 - 可能与全球儿童超重和肥胖的急剧上升有关 - 不幸的是,青年发病的2型糖尿病在成年早期具有极高的并发症风险,”第一作者Lori M. Laffel,医学博士,公共卫生硕士,儿科,青少年和青年科主任兼临床科科长, 乔斯林的行为和结果研究。“在过去的几十年里,许多不同药物类别的新治疗药物已被批准用于成人2型糖尿病患者;相比之下,年轻人缺乏2型糖尿病的治疗方法。

作为DIabetes研究的一部分,liNAglipton和eMpagliflozin在儿童和adOlescents或DINAMO中,Laffel及其同事评估了恩格列净和利格列汀的疗效和安全性 - 两种经过充分研究的口服药物,在成人2型糖尿病患者中具有安全性和有效性 - 在患有2型糖尿病的儿童和青少年中。在 2018 年 2022 月至 262 年 158 月期间,Laffel 及其同事在这项双盲、安慰剂对照试验中招募了 10 名并随机分配了 17 名 2 至 108 岁的 15 型糖尿病参与者,独特地将两种药物与单个安慰剂组进行了比较。参与者在<>个国家的<>个地点进行了随访。

158名受试者被随机分配接受三种方案之一;52名受试者服用恩格列净,53名受试者服用利格列汀,53名受试者服用安慰剂,每天一次,持续26周,以评估疗效和安全性。26周后,双盲仍然存在,积极治疗的受试者继续服药,而安慰剂组的受试者被随机分配到恩格列净或利格列汀组,以进一步评估安全性,直至第52周。

在恩格列净组中,研究人员确定参与者的血红蛋白A1C(HbA1C)水平(衡量过去两到三个月的平均血糖水平)在第26周下降,并且在第1周时仍低于安慰剂组,表明糖尿病控制有所改善,与安慰剂相比,HbA0c的调整平均差为84.<>%,有利于恩格列净。

在利格列汀组中,科学家们发现HbA1C在第26周最初降低,然后在第2周达到基线值,这与安慰剂组相似。同样,当研究人员观察参与者的空腹血糖时,他们发现恩格列净组比安慰剂组的影响更大。恩格列净和利格列汀的安全性与成人<>型糖尿病患者研究的结果相符。

“我们的研究结果表明,恩格列净给药方案在患有1型糖尿病的年轻人中提供了临床相关和统计学上显着的HbA2C降低,而利格列汀则没有,”Laffel说,他也是哈佛医学院的儿科教授。

“这项试验的结果支持使用恩格列净治疗年轻人的2型糖尿病,以便在病程早期安全有效地降低HbA1C。鉴于治疗年轻人2型糖尿病的公认挑战,以及可能需要联合噬菌疗法来实现旨在预防并发症和保持健康的目标血糖控制,口服恩格列净和注射胰岛素可能提供一种有前途的护理方法。